Fluvoxamina no transtorno depressivo maior: um estudo multicêntrico aberto

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dc.contributor.authorDel Porto, José Alberto
dc.contributor.authorMello, Andréa Feijó de
dc.contributor.authorKerr-Corrêa, Florence [UNESP]
dc.contributor.authorSantos Jr., Andrés dos
dc.contributor.authorMoreno, Ricardo Alberto
dc.contributor.authorSantos, Carlos Henrique Rodrigues dos
dc.contributor.authorChaves, Aline Valente
dc.contributor.authorVersiani, Marcio
dc.contributor.authorNardi, Antônio Egídio
dc.contributor.authorOliveira, Irismar Reis de
dc.contributor.authorRibeiro, Mônica Gonçalves
dc.contributor.authorKapczinski, Flávio
dc.contributor.authorGazalle, Fernando
dc.contributor.authorFrey, Benício
dc.contributor.authorTamai, Sérgio
dc.contributor.institutionUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
dc.contributor.institutionUniversidade Estadual Paulista (Unesp)
dc.contributor.institutionHospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
dc.contributor.institutionUniversidade de São Paulo (USP)
dc.contributor.institutionUniversidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
dc.contributor.institutionCasa de Saúde Ana Nery
dc.contributor.institutionUniversidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
dc.contributor.institutionSanta Casa de São Paulo
dc.date.accessioned2014-05-20T13:33:52Z
dc.date.available2014-05-20T13:33:52Z
dc.date.issued2007-01-01
dc.description.abstractOBJETIVO: Este trabalho estudou a eficácia e a tolerabilidade da fluvoxamina no tratamento, de forma aberta, sem comparação com placebo ou outros agentes, por 6 semanas, de pacientes com o diagnóstico de transtorno depressivo maior (TDM). Constitui-se em objetivo secundário do estudo avaliar os efeitos da fluvoxamina sobre o sono dos pacientes. MÉTODOS: Foram incluídos 104 pacientes, maiores de 18 anos, com o diagnóstico de TDM, de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª edição (DSM-IV), e com escores, na Escala de Hamilton para Depressão, versão de 17 itens (HAM-D 17), de 17 pontos ou mais. Avaliou-se a eficácia da fluvoxamina por meio das Escalas HAM-D 17 e da CGI (Impressão Clínica Global). A análise dos itens 4, 5 e 6 da HAM-D 17 foi utilizada para a avaliação do sono dos pacientes. Avaliaram-se a segurança e a tolerabilidade da fluvoxamina ao longo das 6 semanas, registrando-se quaisquer eventos adversos. A fluvoxamina foi inicialmente ministrada em doses de 50 ou 100 mg/dia, podendo haver aumentos progressivos até 300 mg/dia. RESULTADOS: Dos 104 pacientes incluídos, 81 (78%) concluíram o estudo. Obtiveram resposta favorável (diminuição de 50% ou mais na HAM-D 17) 69% dos pacientes, e a taxa de remissão (HAM-D 17 < 7) foi de 52%. A análise da CGI indicou ter havido melhora significante (p < 0,001) em relação aos escores de base. A análise específica dos itens relativos ao sono, na HAM-D 17, revelou melhora significativa já na segunda visita, mantendo-se ao longo das 6 semanas. Os eventos adversos foram os esperados para inibidores seletivos de recaptação da serotonina, predominando as queixas gastrointestinais, em sua maioria transitórias e de pequena intensidade. CONCLUSÃO: O estudo vem confirmar a eficácia e a tolerabilidade da fluvoxamina no tratamento do transtorno depressivo maior, assim como sua eficácia no tratamento das alterações do sono encontradas nos pacientes deprimidos. O perfil de eventos adversos foi o esperado para os ISRS, ressaltando-se o fato de que poucos pacientes relataram disfunção sexual (2,5% dos pacientes).pt
dc.description.abstractOBJECTIVE: This research studied the efficacy and tolerability of fluvoxamine in the treatment of major depressive disorder (MDD), during 6 weeks, in an open trial, without placebo or active comparator. A secondary objective was the evaluation of the effects of fluvoxamine on the sleep of the pacients. METHODS: 104 patients were inicially included, with the diagnosis of MDD in accordance to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV). Patients should have scores > 17 in the Hamilton Depression Scale for Depression 17 itens (HAM-D 17). The efficacy of fluvoxamine was studied through the HAM-D 17 and CGI (Clinical Global Impression). The analysis of the HAM-D 17 itens 4, 5, and 6 was used for the evaluation of the quality of sleep of the patients. Security and tolerability of fluvoxamine was assessed throughout the six weeks, being registered any adverse event. Fluvoxamine was inicially administered at the doses of 50 or 100 mg/day; the doses could be progressively increased until 300 mg/day. RESULTS: From the 104 included patients, 81 (78%) concluded the study. Sixty nine percent (69%) of the patients obtained favorable response (defined as 50% improvement in the HAM-D 17) and the remission rate (HAM-D 17 < 7) was 52%. The specific analysis of CGI showed significant improvement (p < 0.001) comparing to the baseline scores. The speficic analysis of the sleep itens of the HAM-D 17 showed significant improvement from the 2nd week; the improvement was sustained until the end of the 6 weeks study. The adverse events were those expected for the serotonin selective reuptake inhibitors (SSRI), predominantly gastrointestinal complaints, transitory and of low intensity in most of the cases. CONCLUSION: This study confirms the efficacy and tolerability of fluvoxamine in the treatment of MDD, and also its efficacy in the treatment of sleep disturbs among depressed patients. The profile of adverse events were those expected for SSRI. It should be emphasized that few patients reported sexual disfunction (2.5% of the patients).en
dc.description.affiliationUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
dc.description.affiliationUniversidade Estadual Paulista Faculdade de Medicina de Botucatu Hospital das Clínicas
dc.description.affiliationHospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
dc.description.affiliationUniversidade de São Paulo Faculdade de Medicina Hospital das Clínicas
dc.description.affiliationUniversidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) Instituto de Psiquiatria
dc.description.affiliationCasa de Saúde Ana Nery
dc.description.affiliationUniversidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) Faculdade de Medicina Hospital das Clínicas
dc.description.affiliationSanta Casa de São Paulo Faculdade de Ciências Médicas
dc.description.affiliationUnespUniversidade Estadual Paulista Faculdade de Medicina de Botucatu Hospital das Clínicas
dc.format.extent17-22
dc.identifierhttp://dx.doi.org/10.1590/S0047-20852007000100006
dc.identifier.citationJornal Brasileiro de Psiquiatria. Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), v. 56, n. 1, p. 17-22, 2007.
dc.identifier.doi10.1590/S0047-20852007000100006
dc.identifier.fileS0047-20852007000100006.pdf
dc.identifier.issn0047-2085
dc.identifier.scieloS0047-20852007000100006
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11449/11591
dc.language.isopor
dc.publisherUniversidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Instituto de Psiquiatria
dc.relation.ispartofJornal Brasileiro de Psiquiatria
dc.relation.ispartofsjr0,224
dc.rights.accessRightsAcesso aberto
dc.sourceSciELO
dc.titleFluvoxamina no transtorno depressivo maior: um estudo multicêntrico abertopt
dc.title.alternativeFluvoxamine in the treatment of major depressive disorder: an open multicentric studyen
dc.typeArtigo

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