Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino

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dc.contributor.advisorScarpa, Maria Virgínia Costa [UNESP]
dc.contributor.advisorMaccari, Flavia Ribeiro [UNESP]
dc.contributor.authorAraújo, Emiliane Rodrigues de [UNESP]
dc.contributor.institutionUniversidade Estadual Paulista (Unesp)
dc.date.accessioned2015-07-13T12:09:36Z
dc.date.available2015-07-13T12:09:36Z
dc.date.issued2014-12-16
dc.description.abstractO presente trabalho foi realizado nas dependências da FURP (Fundação para o Remédio Popular) de Américo Brasiliense - SP, com o objetivo de validar o método de determinação para residual de detergente alcalino nos equipamentos de revestimento de comprimidos. O trabalho foi desenvolvido no laboratório do Controle de Qualidade da FURP. A validação de limpeza é um tema pouco visto durante o curso de graduação em Farmácia - Bioquímica, porém bastante importante dentro da Indústria Farmacêutica. O processo de limpeza dos equipamentos utilizados na indústria farmacêutica deve ser validado para garantir a qualidade dos produtos. Determinar o residual de um produto de limpeza em um equipamento assegura que o agente de limpeza usado no processo, no caso o detergente alcalino, esteja em uma quantidade dentro do limite aceitável após a limpeza do equipamento. Primeiramente, validou-se o método analítico utilizado para determinar a quantidade de resíduo através da condutividade. Foram analisados os parâmetros linearidade, precisão e especificidade, que se encontraram dentro do limite permitido. Também foi realizado o estudo de recuperação (recovery) do resíduo de detergente do equipamento para confirmar a eficácia da técnica de amostragem juntamente com o método analítico quantitativo escolhido. Após a validação da metodologia analítica quantitativa e o estudo de recuperação foi possível definir um procedimento adequado para a análise do residual de detergente alcalino nos equipamentos submetidos ao processo de limpeza. Juntamente com o setor de Garantia da Qualidade, também foi realizado o estudo de validação da limpeza dos equipamentos da linha de sólidos da FURP (unidade Américo Brasiliense), neste estudo foi avaliado se o procedimento de limpeza estava sendo eficiente e também foi possível fazer a determinação de residual de detergente alcalino presente no equipamento após amostragem com swab, ...pt
dc.format.extent58 f
dc.identifier.aleph000834048
dc.identifier.citationARAÚJO, Emiliane Rodrigues de. Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino. 2014. 58 f. , 2014.
dc.identifier.filehttp://www.athena.biblioteca.unesp.br/exlibris/bd/capelo/2015-06-10/000834048.pdf
dc.identifier.lattes4930795298045665
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11449/124340
dc.language.isopor
dc.publisherUniversidade Estadual Paulista (Unesp)
dc.rights.accessRightsAcesso aberto
dc.sourceAleph
dc.subjectDetergentespt
dc.subjectProdutos de limpezapt
dc.subjectControle de qualidadept
dc.subjectQualidade dos produtospt
dc.subjectPesquisa - Metodologiapt
dc.subjectQuality controlpt
dc.titleValidação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalinopt
dc.typeTrabalho de conclusão de curso
unesp.author.lattes4930795298045665
unesp.campusUniversidade Estadual Paulista (Unesp), Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Araraquarapt
unesp.undergraduateFarmácia-Bioquímica - FCFARpt

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