Panorama atual da ética em pesquisa em seres humanos

dc.contributor.authorTakahashi, Marystella Tomoe
dc.contributor.authorRamos, Henrique Faria
dc.contributor.authorPinheiro-Neto, Carlos Diogenes
dc.contributor.authorMiziara, Ivan Dieb
dc.contributor.authorde Oliveira, Reynaldo Ayer [UNESP]
dc.contributor.institutionUniversidade de São Paulo (USP)
dc.contributor.institutionUniversidade Estadual Paulista (Unesp)
dc.date.accessioned2014-05-20T15:33:37Z
dc.date.available2014-05-20T15:33:37Z
dc.date.issued2011-03-01
dc.description.abstractIn the last decades, medical care has been increasingly permeated by the concept of evidence-based-medicine, in which clinical research plays a crucial role in establishing diagnostic and treatment. Following the improvements in clinical research, we have a growing concern and understanding that some ethical issues must be respected when the subjects are human beings. Research with human subjects relies on the principles of autonomy, beneficence, no maleficence and justice. Ordinance 196/96 from the National Health Board adds to the Brazilian legislation such renowned bioethical principles.Aim: Discuss the main ethical aspects involved in research with human subjects.Materials and Methods: Critical analysis of Ordinance 196/96 and related literature.Conclusion: Ordinance 196/96 rules research with human subjects; nevertheless, it requires more in-depth discussions regarding the informed consent, use of placebo, research with vulnerable populations and research in developing countries.en
dc.description.abstractNas últimas décadas, a medicina tem sido cada vez mais permeada pelo conceito de medicina baseada em evidências, na qual a pesquisa clínica possui papel crucial no estabelecimento de diretrizes diagnósticas e terapêuticas. Com o avanço da pesquisa clínica, surgiu a preocupação e o entendimento que certos padrões éticos devam ser obedecidos quando o objeto de estudo é o ser humano. A pesquisa em seres humanos baseia-se nos princípios da autonomia, beneficência, não maleficência e justiça. A Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde incorpora à legislação brasileira tais princípios bioéticos consagrados. OBJETIVO: Discutir os principais aspectos éticos envolvidos na pesquisa em seres humanos. MATERIAL E MÉTODO: Análise crítica da Resolução 196/96 do CNS e literatura correlata. CONCLUSÃO: A Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde regulamenta a experimentação em seres humanos, no entanto necessita de discussões mais profundas no que diz respeito ao consentimento livre e esclarecido, ao uso de placebo, à participação de pessoas em situação de vulnerabilidade e à realização de pesquisas em países em desenvolvimento.pt
dc.description.affiliationUniv São Paulo, Grp Voice, ENT Div, Univ Hosp,Med Sch, BR-05508 São Paulo, Brazil
dc.description.affiliationUniv São Paulo, Dept Otorhinolaryngol, Univ Hosp, Sch Med,Stomato Grp, BR-05508 São Paulo, Brazil
dc.description.affiliationState Univ São Paulo Julio de Mesquita Filho, UNESP, São Paulo, Brazil
dc.description.affiliationUniv São Paulo, Dept Forens Med Med Eth Social Med & Occupat Med, BR-05508 São Paulo, Brazil
dc.description.affiliationUnespState Univ São Paulo Julio de Mesquita Filho, UNESP, São Paulo, Brazil
dc.format.extent263-266
dc.identifierhttp://dx.doi.org/10.1590/S1808-86942011000200018
dc.identifier.citationBrazilian Journal of Otorhinolaryngology. São Paulo: Assoc Brasileira Otorrinolaringologia & Cirurgia Cervicofacial, v. 77, n. 2, p. 263-266, 2011.
dc.identifier.fileS1808-86942011000200018-pt.pdf
dc.identifier.fileS1808-86942011000200018-en.pdf
dc.identifier.issn1808-8694
dc.identifier.scieloS1808-86942011000200018
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11449/42194
dc.identifier.wosWOS:000293578500018
dc.language.isoeng
dc.publisherAssoc Brasileira Otorrinolaringologia & Cirurgia Cervicofacial
dc.relation.ispartofBrazilian Journal of Otorhinolaryngology
dc.relation.ispartofjcr1.412
dc.relation.ispartofsjr0,443
dc.rights.accessRightsAcesso aberto
dc.sourceWeb of Science
dc.subjectbioethicsen
dc.subjectethics committeesen
dc.subjectresearchen
dc.subjectcodes of ethicsen
dc.subjectprinciple-bases ethicsen
dc.subjectethicsen
dc.subjectresearchen
dc.titlePanorama atual da ética em pesquisa em seres humanospt
dc.title.alternativeCurrent outlook of ethics in research with human subjectsen
dc.typeResenha
dcterms.licensehttp://www.scielo.br/revistas/bjorl/paboutj.htm
dcterms.rightsHolderAssoc Brasileira Otorrinolaringologia & Cirurgia Cervicofacial

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