Desenvolvimento e validação de métodos analíticos sustentáveis e triagem para modelo de estudo de polimorfos de cefadroxila monoidratada em cápsulas

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dc.contributor.advisorSalgado, Hérida Regina Nunes
dc.contributor.advisorKogawa, Ana Carolina
dc.contributor.authorSegatto, Bianca Aparecida de Marco
dc.contributor.institutionUniversidade Estadual Paulista (Unesp)
dc.date.accessioned2019-05-14T14:29:30Z
dc.date.available2019-05-14T14:29:30Z
dc.date.issued2019-04-23
dc.description.abstractAs infecções são a segunda maior causa de mortalidade mundial e diversos são os motivos que justificam a necessidade de novos estudos de agentes antimicrobianos. A cefadroxila é um antimicrobiano β-lactâmico pertencente ao grupo das cefalosporinas de primeira geração, sendo muito prescrita para tratamentos de infecções causadas principalmente por bactérias Gram-positivas. A realização de estudos relacionados ao controle de qualidade é imprescindível aos setores industriais, pois garantem as características dos medicamentos e a segurança e saúde dos pacientes. De acordo com esta importância, o objetivo do trabalho foi desenvolver e validar métodos analíticos físico-químicos e microbiológico para a identificação e quantificação da cefadroxila monoidratada cápsulas, além de desenvolver um modelo de triagem rápido para obtenção de polimorfos da cefadroxila, o qual permitiu caracterizar as diferentes formas obtidas e compará-las com a forma comercial monoidratada, tanto em aspectos físico-químicos como solubilidade e estabilidade, quanto em atividade antimicrobiana. Os métodos desenvolvidos e validados foram espectrofotometria na região do infravermelho médio, cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), espectrofotometria na região do visível e ensaio microbiológico turbidimétrico, baseados na química verde e estando seus resultados em concordância com guias do ICH e legislação brasileira. No estudo de polimorfos, foram obtidas quatro diferentes formas a partir da cefadroxila anidra, com atividade contra o micro-organismo testado. Estatisticamente, os métodos validados mostraram-se rápidos, econômicos, confiáveis e seguros, bem como equivalentes, podendo ser intercambiáveis nas análises rotineiras das indústrias farmacêuticas e laboratórios de controle de qualidade. O modelo de triagem foi prático e seguro, podendo ser implantado nos setores de pesquisa e desenvolvimento para o estudo de polimorfismo de cefadroxila.pt
dc.description.abstractInfections are the second largest cause of worldwide mortality and several reasons for the need of new studies of antimicrobial agents. Cefadroxil is a β-lactam antimicrobial that belongs to the first-generation cephalosporin group and is highly prescribed for treatment of infections caused mainly by Gram-positive bacteria. The studies performance is related to quality control is essential for the industrial sectors, as they will guarantee the characteristics of the medicines, the safety and health of the patients. According to this importance, the objective of the work was to develop and validate physical-chemical and microbiological analytical methods for the identification and quantification of cefadroxil monohydrate capsules, in addition to develop a rapid screening model to obtain cefadroxil polymorphs, which is allowed to characterize different forms obtained and compare them with the commercial monohydrate form, both in physical-chemical aspects as solubility and stability as in antimicrobial activity. The methods developed and validated were spectrophotometry in the medium infrared region, high performance liquid chromatography (HPLC), spectrophotometry in the visible region and turbidimetric microbiological assay. All methods based on green chemistry and their results were in agreement with ICH guides and Brazilian legislation. In the study of polymorphs, were obtained four different forms obtained from the anhydrous cefadroxil, having presented all the different forms among themselves and activity against the tested microorganism. Statistically, the validated methods proved to be fast, economical, reliable and safe. They were all equivalent, and could be interchangeable in the analyzes routine of the pharmaceutical and quality control laboratories, besides the triage model proved to be practical and safe, can be implemented in the research and development sectors for the study of cefadroxil.en
dc.description.sponsorshipCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
dc.description.sponsorshipIdCAPES: 88882.180456/2018-01
dc.identifier.aleph000916453
dc.identifier.capes33004030078P6
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11449/182026
dc.language.isopor
dc.publisherUniversidade Estadual Paulista (Unesp)
dc.rights.accessRightsAcesso aberto
dc.subjectCefadroxilapt
dc.subjectespectrofotometria na região do infravermelho médiopt
dc.subjectcromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)pt
dc.subjectespectrofotometria na região do visívelpt
dc.subjectTurbidimetriapt
dc.subjectquímica verdept
dc.subjectpolimorfismopt
dc.subjectcefadroxilen
dc.subjectspectrophotometry in the medium infrared regionen
dc.subjecthigh performance liquid chromatography (HPLC)en
dc.subjectspectrophotometry in the visible regionen
dc.subjectturbidimetryen
dc.subjectgreen chemistryen
dc.subjectpolymorphismen
dc.titleDesenvolvimento e validação de métodos analíticos sustentáveis e triagem para modelo de estudo de polimorfos de cefadroxila monoidratada em cápsulaspt
dc.title.alternativeDevelopment and validation of sustainable analytical methods and screening for the polymorphs study model of cefadroxil monohydrate in capsulesen
dc.typeTese de doutorado
unesp.campusUniversidade Estadual Paulista (Unesp), Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Araraquarapt
unesp.embargo24 meses após a data da defesapt
unesp.graduateProgramCiências Farmacêuticas - FCFARpt
unesp.knowledgeAreaOutrapt
unesp.researchAreaControle de qualidade físico-químico e microbiológico de fármacos e medicamentospt

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