Avaliação da eficácia e segurança do extrato de cannabis full spectrum, no controle da dor e qualidade do sono em pacientes com disfunção temporomandibular muscular: ensaio clínico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Abstract

A Cannabis sativa tem sido investigada como alternativa terapêutica para condições dolorosas crônicas, incluindo distúrbios musculoesqueléticos orofaciais. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança de um extrato full spectrum de Cannabis sativa, contendo THC e CBD na proporção 1:1, no manejo da dor, estresse e qualidade do sono em pacientes com Disfunção Temporomandibular (DTM) muscular. Realizou-se um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, envolvendo 16 mulheres diagnosticadas com dor miofascial crônica, divididas em dois grupos, intervenção (G1) e placebo (G2), submetidas a tratamento por 60 dias, com titulação individualizada da dose. As avaliações incluíram dor subjetiva (SF-MPQ e VAS), dor objetiva (limiar de dor e sensibilidade mecânica à palpação), estresse/ansiedade/depressão, qualidade do sono, qualidade de vida e parâmetros laboratoriais de segurança. No G1 (n=9), observou-se redução significativa da dor subjetiva ao longo do tempo (p=0,01), com redução da média de 19,67 para 6,56 em 30 dias, mantendo 7,89 aos 60 dias. No G2 (n=7), também houve redução significativa (p=0,045), porém menos acentuada, de 19,1 para 10,0 em 30 dias e 9,43 aos 60 dias. Alterações no limiar de dor à pressão não foram detectadas em nenhum grupo (p>0,05), sugerindo ausência de efeito periférico mensurável. O extrato promoveu redução significativa e consistente dos níveis de estresse (p<0,05), superior ao placebo, enquanto ansiedade e depressão não diferiram entre grupos (p>0,05). A resposta em qualidade do sono foi heterogênea: o G2 apresentou melhora significativa (p<0,05), enquanto o G1 não mostrou mudança global (p=0,889). A análise da titulação demonstrou que o grupo ativo alcançou alívio dos sintomas com doses significativamente menores que o placebo, indicando efeito farmacológico distinto. Não foram observadas alterações relevantes nos parâmetros hepáticos, renais ou hematológicos, confirmando a segurança do produto. Conclui-se que o extrato full spectrum avaliado demonstrou eficácia como terapia adjuvante na DTM muscular, especialmente pela redução da dor subjetiva precoce e pela melhora expressiva do estresse, com perfil de segurança favorável e necessidade de doses reduzidas para estabilização clínica.

Cannabis sativa has been investigated as a potential therapeutic option for chronic pain conditions. This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial aimed to evaluate the efficacy and safety of a full-spectrum Cannabis extract containing THC and CBD in a 1:1 ratio for managing pain, stress, and sleep quality in patients with myogenous Temporomandibular Disorders (TMD). Sixteen women with chronic myofascial pain were monitored for 60 days under an individualized dose-titration regimen. Assessments included subjective pain (SF-MPQ and VAS), objective pain measures (pressure pain threshold and palpation sensitivity), emotional symptoms (DASS-21), sleep quality (PSQI), quality of life (SF-36), and laboratory parameters for safety monitoring. In the intervention group (n = 9), subjective pain significantly decreased over time (p = 0.01), with scores dropping from 19.67 at baseline to 6.56 at 30 days and stabilizing at 7.89 at 60 days. The placebo group (n = 7) also showed a significant reduction (p = 0.045), but to a lesser extent (19.1 to 10.0 at 30 days, and 9.43 at 60 days). No significant changes were detected in pressure pain thresholds in either group (p > 0.05), suggesting no measurable peripheral analgesic effect. The Cannabis extract produced a robust and consistent reduction in stress levels, outperforming the placebo (p < 0.05), while anxiety and depression showed no significant between-group differences (p > 0.05). Sleep quality showed a heterogeneous response: the placebo group improved significantly (p < 0.05), whereas the intervention group did not demonstrate global changes (p = 0.889). Dose analysis revealed that participants receiving the active extract achieved clinical stabilization with substantially lower doses than those in the placebo group, supporting a pharmacological rather than purely expectancy-based effect. Laboratory parameters remained stable across all evaluations, with no evidence of hepatic, renal, or hematological toxicity. In conclusion, the full-spectrum Cannabis extract demonstrated efficacy as an adjuvant therapy for myogenous TMD, particularly by promoting early reductions in subjective pain and producing substantial improvements in stress levels. The treatment showed a favorable safety profile and required lower doses to achieve symptom control.