Eficácia do clobetasol 0.05 por cento solução no tratamento da alopecia de padrão feminino : um ensaio de prova de conceito

Fundamentos: Alopecia de padrão feminino (APF) é a forma mais comum de alopecia não cicatricial em mulheres, caracteriza-se por rarefação capilar progressiva devido à miniaturização folicular. Em subgrupos de pacientes com APF ocorre infiltrado inflamatório perifolicular de baixo grau, apesar disso, estratégias terapêuticas direcionadas à modulação inflamatória não integram o manejo padrão da APF. Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança do propionato de clobetasol (PC) 0,05% em solução tópica no tratamento da APF, tendo como desfecho primário a variação da densidade capilar (DC) entre D0 e D120. Como desfechos secundários, avaliar a melhora da gravidade clínica pela escala de Sinclair (ES) e pela escala de 7 pontos de melhora fotográfica global, a presença do sinal peripilar e parâmetros histopatológicos relacionados à inflamação perifolicular. Metodologia: Ensaio clínico prova de conceito, aberto, prospectivo e de braço único, incluindo 46 mulheres, entre 18 e 70 anos, com APF graus II-IV pela ES. As participantes aplicaram 20 gotas de PC 0,05%, solução formulada, nas regiões frontoparietal e central do couro cabeludo por 120 noites. A eficácia foi avaliada por tricoscopia digital, aplicação da ES, análise fotográfica global por dermatologistas cegos e exame histopatológico de biópsias do couro cabeludo obtidas antes e após o tratamento. A segurança foi monitorada por avaliação clínica e registro de eventos adversos. Resultados: A média de idade foi de 46 anos. Houve aumento significativo da DC com incremento médio de 16 fios na área avaliada (IC95%: 4-28; p<0,01), além de melhora na ES (p<0,01). Na avaliação fotográfica global, 49% das participantes apresentaram melhora clínica e 40% estabilidade. Observou-se redução da frequência do sinal peripilar, de 34,8% para 15,6% (p=0,017). Entretanto, a intensidade do infiltrado inflamatório perifolicular não se modificou após o tratamento. Eventos adversos ocorreram em 31% dos casos, com uma descontinuação por foliculite bacteriana. Limitações: A ausência de grupo controle. Conclusão: O uso diário de PC 0,05% por 120 noites associou-se a aumento da DC e melhora clínica em mulheres com APF, com perfil de segurança aceitável. Apesar da redução do sinal peripilar, não houve modificação histopatológica do infiltrado inflamatório perifolicular, sugerindo que os benefícios observados possam envolver mecanismos além da modulação inflamatória clássica.

Abstract (english)

Background: Female pattern hair loss (FPHL) is the most common form of non-scarring alopecia in women and is characterized by progressive hair thinning due to follicular miniaturization. In a subset of patients with FPHL, low-grade perifollicular inflammatory infiltrate may be observed; however, therapeutic strategies targeting inflammatory modulation are not part of the standard management of FPHL. Objectives: To evaluate the efficacy and safety of topical clobetasol propionate (CP) 0.05% solution in the treatment of FPHL, with change in hair density (HD) between D0 and D120 as the primary outcome. Secondary outcomes included improvement in clinical severity according to the Sinclair scale (SS) and the 7-point global photographic improvement scale, presence of the peripilar sign, and histopathological parameters related to perifollicular inflammation. Methods: This was an open-label, prospective, single-arm proof-of-concept clinical trial including 46 women aged 18 to 70 years with FPHL grades II-IV according to the SS. Participants applied 20 drops of compounded CP 0.05% solution to the frontoparietal and central scalp regions nightly for 120 nights. Efficacy was assessed by digital trichoscopy, SS evaluation, global photographic assessment by blinded dermatologists, and histopathological examination of scalp biopsies obtained before and after treatment. Safety was monitored through clinical evaluation and adverse event reporting. Results: The mean age was 46 years. A significant increase in HD was observed, with a mean increase of 16 hairs in the evaluated area (95%CI: 4-28; p<0.01), along with improvement in the SS (p<0.01). In the global photographic assessment, 49% of participants showed clinical improvement and 40% remained stable. The frequency of the peripilar sign decreased from 34.8% to 15.6% (p=0.017). However, the intensity of the perifollicular inflammatory infiltrate did not change after treatment. Adverse events occurred in 31% of cases, with one discontinuation due to bacterial folliculitis. Limitations: The main limitation was the absence of a control group. Conclusions: Nightly use of CP 0.05% for 120 nights was associated with increased HD and clinical improvement in women with FPHL, with an acceptable safety profile. Despite the reduction in the peripilar sign, no histopathological change in the perifollicular inflammatory infiltrate was observed, suggesting that the observed benefits may involve mechanisms beyond classic inflammatory modulation.

Keywords

Cabelo - Doenças , Calvície , Glucocorticoides

Language

Portuguese

Citation

CASAGRANDI, Stéfany Santos. Eficácia do clobetasol 0.05 por cento solução no tratamento da alopecia de padrão feminino : um ensaio de prova de conceito. 2026. Dissertação (Mestrado em Patologia) - Faculdade de Medicina, Universidade Estadual Paulista (UNESP), Botucatu, 2026.