Relatório final do estágio curricular do curso de Medicina Veterinária, realizado junto à Ourofino Saúde Animal. Assunto de interesse: registro inicial de produto farmacêutico veterinário da empresa Ourofino Saúde Animal no mercado da Colômbia

Abstract

A indústria farmacêutica veterinária apresenta um potencial significativo para impulsionar o desenvolvimento econômico de um país, já que evidencia um crescimento constante e um aumento progressivo no faturamento ao longo dos anos. O registro inicial de um produto veterinário é uma etapa imprescindível e obrigatória para sua posterior comercialização, tanto no país de origem quanto em países nos quais se pretende expandir seu mercado. Para obter o registro, é necessário atender a todas as leis e regulamentos vigentes estabelecidos pelos órgãos reguladores do país de interesse. Nesse contexto, a indústria de saúde animal desempenha um papel fundamental ao garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos medicamentos e demais produtos destinados aos animais. Assim, a área de Assuntos Regulatórios de uma indústria farmacêutica veterinária desempenha um papel essencial ao lidar com a elaboração e compilação de documentos necessários para o registro inicial de um produto, tanto no mercado nacional quanto em mercados internacionais.

The veterinary pharmaceutical industry has significant potential to boost the economic development of a country, as it shows constant growth and a progressive increase in revenue over the years. The registration of a product commercialized by industries in the animal health sector is an essential and obligatory step for its subsequent commercialization, both in the country of origin and in countries where it is intended to expand this commercialization. To obtain this registration, it is necessary to comply with all current laws and regulations established by the regulatory bodies of the country of interest. In this context, the animal health industry plays a key role in ensuring the safety, efficacy and quality of medicines and other products intended for animals. Thus, the Regulatory Affairs area plays an essential role in veterinary pharmaceutical companies when dealing with the elaboration and compilation of these documents necessary for the initial registration of products, both in the national and international markets.