Avaliação do controle da dor, qualidade de vida e análise eletromiográfica em pacientes com disfunção temporomandibular muscular submetidos a tratamento com extrato de cannabis full spectrum: ensaio clínico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Abstract

As disfunções temporomandibulares musculares constituem uma das principais causas de dor orofacial crônica e ainda carecem de terapias eficazes e seguras. Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos e a segurança do extrato de Cannabis sativa full spectrum (ECFE) no controle da dor e na função mandibular em pacientes com DTM muscular. Trata-se de ensaio clínico randomizado, duplo-cego, com 16 participantes do sexo feminino, acompanhadas por 60 dias e distribuídas entre placebo (G0) e ECFE (G1). A dor persistente foi analisada pela Escala de Dor Crônica Graduada (GCPS), a função mandibular pela Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), a amplitude mandibular por paquimetria, e a qualidade de vida pelo Oral Health Impact Profile (OHIP-14) e Short Form-36 (SF-36). A atividade eletromiográfica dos músculos masseter, temporal e esternocleidomastoideo foi registrada em repouso, máxima intercuspidação habitual (MIH) e mastigação. A segurança foi avaliada por hemograma, TGO, TGP, ureia e creatinina. No grupo ECFE, observou-se redução significativa da dor persistente ao longo do período experimental (p = 0,031), enquanto no grupo placebo não houve variação significativa. Os parâmetros eletromiográficos não evidenciaram padrão consistente de modificação da atividade muscular associado ao tratamento, embora tenham sido observados achados pontuais em tarefas específicas. Não foram encontradas diferenças significativas na amplitude mandibular, na limitação funcional ou na qualidade de vida geral avaliada pelo SF-36. Na análise do OHIP-14, observou-se redução significativa dos escores no grupo placebo (p = 0,034), enquanto no grupo ECFE houve diminuição dos valores médios sem significância estatística (p = 0,055). Os exames laboratoriais permaneceram dentro dos limites de normalidade, sem efeitos adversos relevantes. Conclui-se que os achados deste estudo não evidenciaram superioridade estatisticamente significativa do ECFE em relação ao placebo na maior parte dos desfechos avaliados. Ainda assim, a redução intragrupo da dor persistente e o perfil de segurança observado sugerem que o ECFE pode ser investigado como estratégia adjuvante no manejo da dor miofascial associada às DTMs musculares.

Muscular temporomandibular disorders (TMD) are among the main causes of chronic orofacial pain and still lack effective and safe therapeutic options. This study aimed to evaluate the effects and safety of full-spectrum Cannabis sativa extract (FSCE) on pain control and mandibular function in patients with muscular TMD. This was a randomized, double-blind clinical trial including 16 female participants followed for 60 days and allocated to either placebo (G0) or FSCE (G1). Persistent pain was assessed using the Graded Chronic Pain Scale (GCPS), mandibular function using the Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), mandibular range of motion by caliper measurement, and quality of life using the Oral Health Impact Profile (OHIP-14) and the Short Form-36 (SF-36). Electromyographic activity of the masseter, temporalis, and sternocleidomastoid muscles was recorded at rest, during maximum intercuspation, and during mastication. Safety was evaluated through complete blood count, AST, ALT, urea, and creatinine. In the FSCE group, a significant reduction in persistent pain was observed over the experimental period (p = 0.031), whereas no significant change was observed in the placebo group. Electromyographic findings did not reveal a consistent pattern of muscle activity change associated with treatment, although isolated findings were observed in specific tasks. No significant differences were found in mandibular range of motion, functional limitation, or overall quality of life assessed by the SF-36. In the OHIP-14 analysis, a significant reduction in scores was observed in the placebo group (p = 0.034), whereas the FSCE group showed a decrease in mean values without statistical significance (p = 0.055). Laboratory parameters remained within normal limits, with no relevant adverse effects. It was concluded that the findings of this study did not demonstrate statistically significant superiority of FSCE over placebo for most of the outcomes evaluated. Still, the intragroup reduction in persistent pain and the favorable safety profile suggest that FSCE may be further investigated as an adjuvant strategy for the management of myofascial pain associated with muscular TMD.