Laringoplastia injetável precoce ou tardia no tratamento das paralisias unilaterais das pregas vocais: qual o melhor momento? revisão sistemática e meta-análise

Abstract

Objective: To evaluate the effectiveness of injection laryngoplasty (IL) performed early (up to six months after nerve injury) or late (after six months) in the treatment of unilateral vocal fold paralysis, assessing its impact on vocal performance and on acoustic and perceptual–auditory voice parameters. Methods: A systematic review was conducted in the MEDLINE/PubMed, LILACS, SCOPUS, EMBASE, Cochrane, CINAHL, ClinicalTrials and Web of Science databases, including studies in any language that evaluated adult patients with unilateral vocal fold paralysis treated with biocompatible substances by means of early or late injection laryngoplasty. Primary outcome: Maximum Phonation Time (MPT). Secondary outcomes: Voice Handicap Index (VHI), G and B parameters of the GRBAS scale, %jitter and %shimmer. Fixed- and random-effects models were applied according to the degree of heterogeneity (I²), with sensitivity analyses for outlier studies. When inconsistency across the included studies exceeded 75%, the meta-analysis was performed only if the direction of effect was consistent across all studies. The level of statistical significance was set at a 95% confidence interval (CI). Results: A total of 1,378 studies were identified, of which 18 met the inclusion criteria, comprising 932 patients (527 in the early group and 405 in the late group. Both groups showed significant improvement in vocal parameters after the procedure, whether performed early or late, with no significant difference in the comparison between groups, except for %jitter, which showed more favorable values in the early group. Mean values for the outcomes at early and late time points were, respectively: MPT = + 5.0 s (95% CI 3.58; 6.42); +3.55 s (95% CI 2.56; 4.45); VHI = -17.94 points (95% IC -24.46; -11.42); -25.36 points (95% IC -33.09; -17.63); G = -1.68 points (95% CI -2.07; -1.30); -0.93 points (95% CI -1.42; -0.45), B = -1.48 points (95% CI -1.86; -1.10); -1.15 points (95% CI -1.84; -0.45), %jitter = -3.10% (95% CI -3.51; -2.68); -1.55% (95% CI -2.22; -0.88), %shimmer = -5.89% (95% CI -7.86; -3.92); -4.24% (95% CI -5.82; -2.65). Confidence intervals for all outcomes were compared. Although heterogeneity across studies was high, but the direction of the effect was the same across all studies. Conclusion: Both early and late injection laryngoplasty proved effective for the treatment of unilateral vocal fold paralysis. However, a statistically significant difference between early and late timing was observed only for the %jitter parameter, favoring the early group.

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Objetivo. Avaliar a eficácia da laringoplastia injetável (LI) realizada de forma precoce (até seis meses após a lesão nervosa) ou tardia (após seis meses) no tratamento das paralisias unilaterais das pregas vocais, analisando o impacto na performance vocal e nos parâmetros acústicos e perceptivo-auditivos da voz. Métodos. Foi conduzida uma revisão sistemática nas bases MEDLINE/PubMed, LILACS, SCOPUS, EMBASE, Cochrane, CINAHL, Clinicaltrials e Web of Science, incluindo estudos de qualquer idioma que avaliassem pacientes adultos com paralisia unilateral das pregas vocais, tratados com substâncias biocompatíveis por meio de LI precoce ou tardia. Desfecho primário: Tempo Máximo de Fonação (TMF). Desfechos secundários: Voice Handicap Index (VHI), parâmetros G e B da escala GRBAS, %jitter e %shimmer. Foram aplicados modelos de efeito fixo e aleatório conforme o grau de heterogeneidade (I²), com análise de sensibilidade para estudos discrepantes. Quando as inconsistências dos estudos incluídos foram acima de 75% a metaanálise foi realizada somente se a direção do efeito foi a mesma em todos os estudos. O nível de significância foi estabelecido em 95% de intervalo de confiança (IC). Resultados. Foram identificados 1.378 estudos, dos quais 18 preencheram os critérios de inclusão, totalizando 932 pacientes (527 no grupo precoce e 405 no grupo tardio). Ambos os grupos apresentaram melhora significativa dos parâmetros vocais após o procedimento, tanto precoce quanto tardio, sem haver diferença significativa na comparação entre ambos, exceto para %jitter o qual apresentou valores mais favoráveis para o grupo precoce. As médias dos desfechos nos momentos precoce e a tardio foram, respectivamente: TMF = + 5,0 s (IC 95% 3,58; 6,42); +3,55 s (IC 95% 2,56; 4,45); VHI = -17,94 pontos (IC 95% -24,46; -11,42); -25,36 pontos (IC 95% -33,09; -17,63); G = -1,68 pontos (IC 95% -2,07; -1,30); -0,93 pontos (IC 95% -1,42; -0,45), B = -1,48 pontos (IC 95% -1,86; -1,10); -1,15 pontos (IC 95% -1,84; -0,45), %jitter = -3,10% (IC 95% -3,51; -2,68); -1,55% (IC 95% -2,22; -0,88), %shimmer = -5,89% (IC 95% -7,86; -3,92); -4,24% (IC 95% -5,82; -2,65). Foi realizada a comparação de intervalos de confiança de todos os desfechos. Houve alta heterogeneidade entre os estudos, mas a direção do efeito foi a mesma em todos os estudos. Conclusão: A laringoplastia injetável tanto precoce quanto tardia mostrou-se eficaz para o tratamento da paralisia unilateral de pregas vocais. Contudo, houve diferença estatística na comparação entre os momentos precoce vs. tardio apenas para o parâmetro %jitter, favorecendo o grupo precoce.