Desenvolvimento de objeto simulador para avaliação da qualidade de sistemas de imagens por ressonância magnética nuclear para uso médico

Abstract

O crescente avanço tecnológico nos sistemas computacionais e dispositivos eletro eletrônicos, com finalidade de incrementar a qualidade das imagens em sistemas médicos, tem proporcionado aos profissionais da medicina sofisticadas ferramentas que visam o perfeito diagnóstico das mais diversas patologias. Ao mesmo tempo, tem crescido consideravelmente a realização de exames de imagens, o que requer a constante preocupação com a garantia da qualidade e constância de operação dos equipamentos utilizados. Com a implantação da Resolução ANVISA RDC no 330 de 20/12/2019, e posteriormente a sua atualização pela RDC no. 440 de 18/11/2020, e por fim, a revisão dentro da RDC no. 611 de 09/03/2022 passou-se a ser obrigatório a realização de testes físicos que comprovem a perfeita funcionalidade dos equipamentos de ressonância magnética nuclear (RMM) usados em exames de diagnósticos médicos por imagens. Todavia, ainda é incipiente a quantidade de profissionais que atuam na realização dos testes de qualidade e constância dos sistemas de RMN, em face devido à falta de dispositivos apropriados para a realização dos ensaios físicos e análise do campo gerado pelos magnetos destes equipamentos, uma vez que os dispositivos atualmente exigidos são importados e de custos onerosos para a maioria das empresas do ramo de controle de qualidade de imagens médicas. Este fato implica em retardamento da implantação completa da legislação específica e atualizada, impactando diretamente na garantia da qualidade dos diagnósticos. Além desta situação, também não é permitida a realização de alguns dos ensaios de análise da qualidade das imagens durante o procedimento com o paciente submetido ao campo magnético. Este trabalho visa o desenvolvimento de um dispositivo (phantom) destinado para a realização dos testes de controle da qualidade e constância das imagens médicas por RMN, visando assistir as clínicas médicas especializadas na manutenção periódica destes ensaios exigidos pelos órgãos fiscalizadores, tais como as secretarias municipais e estaduais de saúde e serviços de vigilância sanitária. Espera-se que o dispositivo desenvolvido contribua para a agilidade no processo de avaliação da qualidade das imagens por RMN, beneficiando principalmente os pacientes quanto ao perfeito diagnóstico patológico.

The growing technological advancement in computational systems and electro-electronic devices, aimed at improving image quality in medical systems, has provided medical professionals with sophisticated tools that enable accurate diagnosis of a wide range of pathologies. At the same time, the number of imaging examinations has increased considerably, requiring constant concern with quality assurance and the operational consistency of the equipment used. With the implementation of ANVISA Resolution RDC no. 330 of December 20, 2019, later updated by RDC No. 440 of November 18, 2020, and subsequently revised by RDC No. 611 of March 9, 2022, it became mandatory to perform physical tests to verify the proper functioning of magnetic resonance imaging (MRI) equipment used in medical diagnostic imaging. However, the number of professionals working in quality control and constancy testing of MRI systems is still limited, mainly due to the lack of appropriate devices for performing physical tests and analyzing the magnetic field generated by the equipment magnets, since the currently required devices are imported and costly for most companies involved in medical imaging quality control. This situation delays the full implementation of the updated legislation, directly impacting the assurance of diagnostic quality. In addition, some image quality analysis tests cannot be performed during procedures when the patient is under the influence of the magnetic field. This work aims to develop a device (phantom) intended for performing quality control and constancy tests of MRI medical images, assisting medical clinics in the periodic maintenance of these tests required by regulatory agencies, such as municipal and state health departments and health surveillance services. It is expected that the developed device will contribute to improving the efficiency of MRI image quality assessment, ultimately benefiting patients through more accurate pathological diagnoses.