Processo de registro de produtos veterinários farmacêuticos e biológicos no Brasil

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dc.contributor.advisorRibeiro, Márcio Garcia [UNESP]
dc.contributor.authorFerrari, Beatriz Helena
dc.date.accessioned2023-11-27T14:04:22Z
dc.date.available2023-11-27T14:04:22Z
dc.date.issued2023-11-08
dc.description.abstractAs inovações nas indústrias veterinárias são impulsionadas pelas demandas de mercado e, nesse contexto, o setor de saúde animal no Brasil tem apresentado crescimento contínuo. No entanto, para o desenvolvimento de produtos veterinários farmacêuticos e biológicos, é imprescindível que cada produto seja registrado no Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA). Esse órgão regulador exige que as empresas forneçam documentos comprovando os padrões de produção, qualidade, segurança, eficácia, efeitos adversos e riscos à saúde humana. Todos os dados gerados nessas etapas são compilados no relatório técnico que, em conjunto com os documentos administrativos, integra o Dossiê de Registro submetido ao MAPA. O presente estudo revisa as principais etapas do processo de registro de produtos veterinários farmacêuticos e biológicos no Brasil, com ênfase aos requisitos regulatórios a serem atendidos.pt
dc.description.abstractInnovations in the veterinary industry are driven by market demands and, in this context, the animal health sector in Brazil has shown continuous growth. However, in order to develop pharmaceutical and biological veterinary products, it is essential that each product is registered with the Ministry of Agriculture and Livestock (MAPA). This regulatory agency requires that companies provide documents related to production standards, quality, safety, efficacy, adverse effects and risks to human health. All the data generated in these stages is compiled into a technical report which, together with the administrative documents, forms part of the Registration Dossier submitted to MAPA. In this context, the present study provides an overview of the main steps of the registration process for pharmaceutical and biological veterinary products in Brazil, with an emphasis on the regulatory requirements to be met.en
dc.identifier.citationFERRARI, Beatriz Helena. Processo de registro de produtos veterinários farmacêuticos e biológicos no Brasil. Orientador: Márcio Garcia Ribeiro. 2023. 20 p. Trabalho de conclusão de curso (Bacharelado em Medicina Veterinária) - Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, Botucatu, 2023.
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/11449/251493
dc.language.isopor
dc.publisherUniversidade Estadual Paulista (Unesp)
dc.rights.accessRightsAcesso aberto
dc.subjectAssuntos regulatóriospt
dc.subjectIndústria veterináriapt
dc.subjectMinistério da Agricultura e Pecuáriapt
dc.subjectRegistro de produtos veterináriospt
dc.subjectRegulatory affairsen
dc.subjectVeterinary industryen
dc.subjectMinistry of Agriculture and Livestocken
dc.subjectRegistration of veterinary productsen
dc.titleProcesso de registro de produtos veterinários farmacêuticos e biológicos no Brasil
dc.title.alternativeRegistration process of pharmaceutical and biological veterinary products in Brazilen
dc.typeTrabalho de conclusão de curso
unesp.campusUniversidade Estadual Paulista (Unesp), Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia, Botucatu
unesp.examinationboard.typeBanca pública
unesp.undergraduateBotucatu - FMVZ - Medicina Veterinária

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