Publicação: Avaliação do tratamento homeopático em pacientes sintomáticos covid-19 positivo durante onda de 2021: ensaio clínico randomizado
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Data
Autores
Orientador
Patrício, Karina Pavão 
Coorientador
Pós-graduação
Saúde Coletiva - FMB
Curso de graduação
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Editor
Universidade Estadual Paulista (Unesp)
Tipo
Tese de doutorado
Direito de acesso
Acesso aberto
Resumo
Resumo (português)
Introdução: A homeopatia tem sido utilizada ao longo da história no controle de doenças epidêmicas, e pode ter aplicações no tratamento clínico da COVID-19.
Objetivo: Avaliar o impacto dos medicamentos homeopáticos individualizados (MHI) na melhora dos desfechos clínicos e no tempo até a alta médica em pacientes com COVID-19.
Método: Ensaio clínico exploratório, prospectivo, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, com grupos paralelos, realizado em um município do Estado de São Paulo, de fevereiro a julho de 2021. Foram incluídos pacientes sintomáticos, com diagnóstico confirmado de COVID-19 por RT-PCR, encaminhados pela Secretaria Municipal de Saúde para tratamento domiciliar. Os efeitos sobre o estado de saúde foram avaliados por meio de fichas clínicas desenvolvidas pelos pesquisadores, baseadas em dados da literatura, que continham os sintomas típicos da COVID-19, com graduações de intensidade, duração dos sintomas e medicamentos utilizados. Um escore global individualizado de COVID-19 e o tempo de tratamento foram analisados com base na pontuação das fichas clínicas. Os pacientes foram alocados aleatoriamente nos grupos placebo ou MHI. A análise estatística utilizou modelos de regressão linear múltipla, de Poisson e de Cox para os desfechos. As análises foram realizadas com o software SPSS v.21, e associações foram consideradas estatisticamente significativas se P<0,05.
Resultados: Um total de 82 pacientes sintomáticos de COVID-19, todos não vacinados, foram randomizados para receber medicamentos homeopáticos individualizados (MHI) ou placebo. Desses, 68 pacientes completaram o estudo e foram incluídos na análise estatística (32 no grupo MHI e 36 no grupo placebo). Não houve diferença significativa nos escores iniciais de sintomas de COVID-19 entre os grupos. O grupo MHI apresentou tempo médio significativamente menor entre a consulta inicial e a alta médica em comparação ao grupo placebo (p<0,05: MHI 74,5 horas [±57,47, IC 95%: 55,73-93,27]; placebo 137,42 horas [±87,85, IC 95%: 106,98-167,86]). Usando o teste de tendência qui-quadrado em tempos selecionados (74,5 e 137,42 horas), os escores de COVID-19 mostraram reduções sustentadas associadas ao MHI. No primeiro ponto de alta, o grupo MHI apresentou escores de sintomas significativamente menores (p<0,05) (7,31 [±5,19]) em comparação ao placebo (11,72 [±5,5]). Essa tendência se manteve no segundo ponto de alta, com o grupo MHI apresentando escores significativamente menores (p<0,05) (2,83 [±2,79]) em relação ao placebo (5,09 [±4,78]). Os medicamentos mais utilizados foram Arsenicum album (47%), Bryonia alba (31%) e Antimonium tartaricum (12%).
Conclusão: O tratamento com MHI reduziu significativamente os escores de sintomas de COVID-19 e o tempo até a alta médica em comparação ao placebo, sugerindo um potencial papel dos MHI no manejo domiciliar de sintomas leves a moderados de COVID-19.
Resumo (inglês)
Introduction: Homeopathy has been historically used in the control of epidemic diseases and may have applications in the clinical treatment of COVID-19.
Objective: To evaluate the impact of individualized homeopathic medicines products (IHMP) on improving clinical outcomes and reducing the time to medical discharge in patients with COVID-19.
Method: This was an exploratory, prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial with parallel groups, conducted in a municipality in the State of São Paulo, from February to July 2021. Symptomatic patients, with COVID-19 diagnosis confirmed by RT-PCR, referred by the local Municipal Health Department for home treatment, were included. The health status effects were assessed using clinical records developed by the researchers, based on literature data, which included the typical symptoms of COVID-19, with intensity gradation, symptom duration, and descriptions of the medicines used. An individualized global COVID-19 score and treatment duration were analyzed based on the clinical records' scoring. Patients were randomly assigned to placebo or IHMP groups. Statistical analysis used multiple linear regression models, Poisson regression, and Cox regression for the outcomes. Analyses were performed using SPSS v.21, and associations were considered statistically significant if P<0.05.
Results: A total of 82 symptomatic COVID-19 patients, all unvaccinated, were randomized to receive individualized homeopathic medicines products (IHMP) or placebo. Of these, 68 patients completed the study and were included in the statistical analysis (32 in the IHMP group and 36 in the placebo group).There were no significant differences in the initial COVID-19 symptom scores between groups. The IHMP group showed a significantly shorter mean time between the initial consultation and medical discharge compared to the placebo group (p<0.05: IHMP 74.5 hours [±57.47, 95% CI: 55.73-93.27]; placebo 137.42 hours [±87.85, 95% CI: 106.98-167.86]). Using the chi-square trend test at selected time points (74.5 and 137.42 hours), the COVID-19 scores showed sustained reductions associated with IHMP. At the first discharge point, the IHMP group had significantly lower COVID-19 symptom scores (p<0.05) (7.31 [±5.19]) compared to the placebo group (11.72 [±5.5]). This trend continued at the second discharge point, with the IHMP group showing significantly lower symptom scores (p<0.05) (2.83 [±2.79]) compared to the placebo group (5.09 [±4.78]). The most commonly selected medicines for treatment were Arsenicum album (47%), Bryonia alba (31%), and Antimonium tartaricum (12%).
Conclusion: Treatment with IHMP significantly reduced COVID-19 symptom scores and the time to medical discharge compared to placebo, suggesting a potential role for IHMP in the home management of mild to moderate COVID-19 symptoms.
Resumo (espanhol)
Introducción: La homeopatía se ha utilizado históricamente en el control de enfermedades epidémicas y puede tener aplicaciones en el tratamiento clínico de la COVID-19.
Objetivo: Evaluar el impacto de los medicamentos homeopáticos individualizados (MHI) en la mejora de los resultados clínicos y en la reducción del tiempo hasta el alta médica en pacientes con COVID-19.
Método: Este fue un ensayo clínico exploratorio, prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, con grupos paralelos, realizado en un municipio del Estado de São Paulo, de febrero a julio de 2021. Se incluyeron pacientes sintomáticos, con diagnóstico confirmado de COVID-19 por RT-PCR, derivados por la Secretaría Municipal de Salud local para tratamiento domiciliario. Los efectos sobre el estado de salud se evaluaron mediante registros clínicos desarrollados por los investigadores, basados en datos de la literatura, que incluían los síntomas típicos de la COVID-19, con graduación de intensidad, duración de los síntomas y descripción de los medicamentos utilizados. Se analizaron un puntaje global individualizado de la COVID-19 y la duración del tratamiento en función de los puntajes de los registros clínicos. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de placebo o MHI. El análisis estadístico utilizó modelos de regresión lineal múltiple, regresión de Poisson y regresión de Cox para los resultados. Los análisis se realizaron utilizando el software SPSS v.21, y las asociaciones se consideraron estadísticamente significativas si P<0,05.
Resultados: Un total de 82 pacientes sintomáticos de COVID-19, todos no vacunados, fueron aleatorizados para recibir medicamentos homeopáticos individualizados (MHI) o placebo. De estos, 68 pacientes completaron el estudio y fueron incluidos en el análisis estadístico (32 en el grupo MHI y 36 en el grupo placebo). No hubo diferencias significativas en los puntajes iniciales de síntomas de COVID-19 entre los grupos. El grupo de MHI mostró un tiempo medio significativamente más corto entre la consulta inicial y el alta médica en comparación con el grupo placebo (p<0,05: MHI 74,5 horas [±57,47, IC 95%: 55,73-93,27]; placebo 137,42 horas [±87,85, IC 95%: 106,98-167,86]). Utilizando la prueba de tendencia chi-cuadrado en puntos de tiempo seleccionados (74,5 y 137,42 horas), los puntajes de COVID-19 mostraron reducciones sostenidas asociadas al MHI. En el primer punto de alta, el grupo de MHI presentó puntajes de síntomas significativamente más bajos (p<0,05) (7,31 [±5,19]) en comparación con el grupo placebo (11,72 [±5,5]). Esta tendencia continuó en el segundo punto de alta, con el grupo de MHI mostrando puntajes significativamente más bajos (p<0,05) (2,83 [±2,79]) en comparación con el placebo (5,09 [±4,78]). Los medicamentos más comúnmente seleccionados para el tratamiento fueron Arsenicum album (47%), Bryonia alba (31%) y Antimonium tartaricum (12%).
Conclusión: El tratamiento con MHI redujo significativamente los puntajes de síntomas de COVID-19 y el tiempo hasta el alta médica en comparación con el placebo, lo que sugiere un papel potencial de los MHI en el manejo domiciliario de síntomas leves a moderados de COVID-19.
Descrição
Palavras-chave
Covid-19, Coronavírus, Ensaio Clínico, Homeopatia, Homeopathy, clinical trial
Idioma
Português
Como citar
LEMONICA, Renata. Avaliação do tratamento homeopático em pacientes sintomáticos COVID-19 positivo durante onda de 2021: ensaio clínico randomizado. 2025. 77 f. Tese (Doutorado em Saúde Coletiva). Universidade Estadual Paulista (UNESP), Faculdade de Medicina, Botucatu, 2025.
