Análise do nível de ansiedade em cirurgia de terceiros molares comparando o uso de Zolpidem e da Passiflora incarnata: Um estudo clínico controlado, randomizado e triplo cego

Abstract

Este estudo clínico controlado, randomizado e triplo cego, teve como intuito avaliar o desempenho do Zolpidem e da Passiflora incarnata no controle da ansiedade odontológica em cirurgias de extração de terceiros molares, utilizando como parâmetros de comparação, o controle negativo (placebo) e controle positivo (midazolam 7,5 mg). Apesar de já ser utilizada em procedimentos odontológicos para sedação e controle de ansiedade, a Passiflora incarnata e o Zolpidem ainda não foram submetidos a uma análise completa do estado de sedação e controle de ansiedade do paciente. Para verificar as propriedades dessas medicações utilizouse da associação de três métodos de avaliação (questionários, análises fisiológicas e bioquímicas). Sessenta indivíduos de ambos os gêneros, entre 16 e 35 anos, sem alterações locais ou sistêmicas, possuindo indicação para extração dos terceiros molares, foram selecionados e submetidos a cirurgias para extração dos terceiros molares. As cirurgias foram realizadas sempre pelo mesmo operador. Este estudo foi realizado como dois estudos independentes, descritos como capítulo 1 e capítulo 2. O capítulo 1 contou com os grupos 1- Midazolam (MID); 2- Placebo (PLA); 3- Passiflora incarnata (PAS) e o capítulo 2, os grupos 1-Midazolam (MID); 2- Placebo (PLA); 3- Zolpidem (ZOL). Os questionários foram aplicados antes e depois das cirurgias, sendo utilizadas três escalas de avaliação de ansiedade odontológica: Corah, MDAS e HAD. A coleta de saliva foi realizada no momento da cirurgia e 30 minutos após o final da cirurgia, para as análises de cortisol, α-amilase, proteína total e fluxo salivar. As medidas fisiológicas foram frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA) e saturação sanguínea de oxigênio (SpO2), mensuradas no pré, trans e pós-operatório. Os valores obtidos das análises quantitativas foram submetidos teste Anova-2 fatores (grupo vs tempo), e em seguida foi aplicado o teste Holm-Sidak, quando p<0,05. Os questionários não mostraram diferença estatística entre os grupos, assim como a análise dos dados fisiológicos da FC, PA sistólica e SpO2 (p>0,05). Para a PA diastólica, o grupo PAS se apresentou mais elevado em comparação aos demais. A expressão de cortisol salivar foi similar entre os grupos PAS e MID nos períodos pré e pós-operatório (p<0,05). Portanto, conclui-se que a Passiflora Incarnata se mostrou segura e eficaz para reduzir o estresse e a ansiedade em exodontias de terceiros molares. Com relação ao Zolpidem (Capítulo 2), os questionários não mostraram diferença estatística entre os grupos. Com relação aos parâmetros fisiológicos, o grupo ZOL apresentou maior FC quando comparado aos grupos PLA e MID (p<0,05). Para a PA sistólica, ZOL apresentou os maiores valores em comparação aos demais, com diferença estatística entre MID e PAS, enquanto o grupo MID obteve menores valores em relação aos demais. Para a diastólica, o grupo MID apresentou menores dados (p<0,05). A SpO2 não mostrou diferença estatística entre os grupos. A expressão de cortisol salivar no período pós-operatório foi significativamente menor para MID em relação a PLA e ZOL (p<0,05). Os demais parâmetros salivares não apresentaram resultados estatisticamente significantes (p>0,05). Conclui-se que o Midazolam apresentou resultados mais expressivos de ansiólise em exodontias de terceiros molares comparado ao Zolpidem.

This triple-blind, controlled, randomized clinical study aimed to evaluate the performance of Zolpidem and Passiflora incarnata in controlling dental anxiety in third molar extraction surgeries, using negative control (placebo) and positive control (7.5 mg midazolam) as comparison parameters. Despite being used in numerous dental procedures for sedation and anxiety control, Passiflora incarnata and Zolpidem have not undergone a comprehensive analysis of patient sedation state and anxiety control. To assess the properties of these medications, the study performed a combination of three evaluation methods (questionnaires, physiological, and biochemical analyses). 60 individuals of both genders, aged between 16 and 35 years, without local or systemic alterations, requiring third molar extraction, were selected and underwent surgeries for their extraction. The surgeries were consistently performed by the same operator. This study was conducted as two independent studies described in chapters 1 and 2. Chapter 1 included groups 1- Placebo (PLA); 2- Midazolam (MID); 3- Passiflora incarnata (PAS), and Chapter 2 included groups 1- Placebo (PLA); 2- Midazolam (MID); 3- Zolpidem (ZOL). Questionnaires were administered before and after surgeries, utilizing three scales for assessing dental anxiety: Corah, MDAS, and HAD. Saliva collection was done during the surgery and 30 minutes after its completion, and cortisol, α-amylase, total protein, and salivary flow, analyses were performed to measure salivary anxiety levels. Physiological measurements included heart rate (HR), blood pressure (BP), and blood oxygen saturation (SpO2) pre-, during, and post-operatively. Quantitative analysis values were subjected to a Two-way ANOVA (group vs. time) and Holm-Sidak test when P<0.05. The questionnaires did not show statistical differences between the groups, nor did the analysis of physiological data of HR, systolic BP, and SpO2 (p>0.05). For diastolic BP, the PAS group showed higher values than the others. The expression of salivary cortisol was similar between the PAS and MID groups in the pre and postoperative periods, with both showing statistical differences compared to the PLA group in the postoperative period. Therefore, it is concluded that Passiflora Incarnata proved to be safe and effective in reducing stress and anxiety in third molar extractions. Regarding Zolpidem (Chapter 2), the questionnaires did not show statistical differences between the groups. Regarding physiological parameters, the ZOL group showed higher HR with statistical difference compared to the PLA and MID groups. As for systolic BP, ZOL presented the highest values compared to the others, with statistical differences between MID and PAS, while the MID group obtained lower values compared to the others. For diastolic BP, the MID group showed lower data with statistical difference. SpO2 showed no statistical difference between the groups. The expression of salivary cortisol in the postoperative period was significantly lower for MID compared to PLA and ZOL. The other salivary parameters did not present statistically significant results. It is concluded that Midazolam offers more significant anxiolysis results in third molar extractions compared to Zolpidem.