Uso do ipilimumabe em pacientes com melanoma metastático

Abstract

HENRIQUES, V. S. Uso do ipilimumabe em pacientes com melanoma metastático. 2018. 24 f. Dissertação (Mestrado em Pesquisa Clínica) – Faculdade de Medicina de Botucatu, Universidade Estadual Paulista, Botucatu, 1999. O objetivo do estudo foi elaborar um parecer técnico-científico (PTC) sobre o medicamento ipilimumabe para pacientes com melanoma metastático (MM). Foi realizada busca em 3 de agosto de 2016 e atualizada em 13 de dezembro de 2017 nas bases de dados: Cochrane, Lilacs, Embase, PubMed e outras de avaliação de tecnologias em saúde (ATS). Os resultados das bases de dados foram agrupados e descartados os estudos em duplicatas. Posteriormente, foram aplicados os critérios de elegibilidade para títulos e resumos, sendo que 59 estudos foram selecionados. Após leitura dos artigos na íntegra, foram selecionados 3 ensaios clínicos randomizados. Não foram encontrados estudos avaliando isoladamente o ipilimumabe versus dacarbazina. Desta maneira, optou-se pela inclusão de três ensaios clínicos randomizados, sendo que um deles (Hersh, 2011) analisou a tecnologia ipilimumabe associada ao dacarbazina e ipilimumabe sozinho, e dois outros estudos (Robert, 2011 e Maio, 2015) analisaram a tecnologia ipilimumabe associada ao dacarbazina e dacarbazina associada ao placebo para até 3 anos de acompanhamento, e 5 anos para os desfechos de sobrevida, mortalidade e eventos adversos. Os autores não encontraram evidências científicas sobre o medicamento ipilimumabe isolado para tratamento do melanoma metastático, o que indica a necessidade de realização de estudos de revisão sistemática, ensaios clínicos randomizados e avaliação econômica sobre o assunto.

HENRIQUES, V. S. The use of ipilimumab in patients with metastatic melanoma. 2018. 24 f. Thesis (Master’s Program in Clinical Research) – Faculty of Medicine of Botucatu, Universidade Estadual Paulista, Botucatu, 1999. The objective of the study was to elaborate a technical-scientific opinion (PTC) on the drug ipilimumab for patients with metastatic melanoma (MM). A search was performed on August 3, 2016 and updated on December 13, 2017 in the databases: Cochrane, Lilacs, Embase, PubMed and other health technology assessment (ATS). The results of the databases were grouped and the duplicate studies were eliminated. Then the eligibility criteria for titles and abstracts were applied, remaining 59 studies for complete reading. After reading the articles in full, 3 randomized clinical trials were selected. No studies evaluating ipilimumab versus dacarbazine alone were found. Thus, we opted for the inclusion of three randomized clinical trials, one of which (Hersh, 2011) analyzed the ipilimumab technology associated with dacarbazine and ipilimumab alone, and two other studies (Robert, 2011 and May, 2015) analyzed the technology ipilimumab associated with dacarbazine and dacarbazine associated with placebo for up to 3 years of follow-up, and 5 years for survival, mortality and adverse event outcomes. The authors did not find scientific evidence on the drug ipilimumab alone for treatment of metastatic melanoma, which indicates the need for systematic review studies, randomized clinical trials and economic evaluation on the subject.