Nefropatia induzida por contraste: avaliação das medidas preventivas, baseado nas dosagens séricas de creatinina e cistatina C, em pacientes com doença renal crônica moderada e grave. Ensaio clínico randomizado

Abstract

Introduction: Contrast-induced acute kidney injury (CIAKI) is a frequent complication of diagnostic and therapeutic procedures, particularly among patients with chronic kidney disease (CKD). Early identification of CIAKI and the implementation of effective preventive strategies remain significant clinical challenges. Objective: To evaluate the efficacy of a high-dose combination of atorvastatin and N-acetylcysteine (NAC) in preventing CIAKI in patients with moderate to severe CKD, using serum creatinine (sCr) and cystatin C (sCys C) as biomarkers. Method: A prospective, single-blinded, randomized, controlled clinical trial was conducted from February 2022 to March 2024, including patients with peripheral artery disease undergoing contrast- enhanced procedures. Participants were stratified according to glomerular filtration rate (GFR) into three groups: control (GFR > 60 mL/min/1.73m²), group 2 (GFR 30–59), and group 1 (GFR < 30). Within each group, patients were randomized to either the standard protocol (intravenous hydration with 0.9% saline) or the intervention protocol (hydration plus atorvastatin and NAC). sCr and sCys C were measured before and after the procedure (24h and 72h for sCr; 24h for sCys C). CIAKI was defi ned as an i nrcease of ≥25% or ≥0.5 mg/dL i n sCr, or ≥10% i n sCys C. Results: A total of 76 patients were included (45 in the control group, 23 in group 2, and 8 in group 1). sCys C identified a numerically greater number of CIAKI cases compared to sCr, though without statistical significance (Kappa = 0.07; p = 0.554). The intervention was effective in preventing CIAKI only in the control group (OR 0.81; 95% CI: 0.65–0.98; p = 0.025), as evaluated by sCys C variation. Among patients with moderate or severe CKD, the intervention did not demonstrate significant benefit with either biomarker. No robust correlation was observed between the contrast volume used and biomarker variation. Conclusion: Cystatin C exhibited higher sensitivity for early detection of CIAKI compared to creatinine, though not with statistically significant superiority. The combination of high-dose atorvastatin and NAC offered protective effects only in patients with preserved renal function. In individuals with CKD, the evaluated biomarkers were not sufficient to demonstrate a preventive benefit of the intervention.

Introdução: A lesão renal aguda induzida por contraste iodado (CIAKI) é uma complicação frequente em procedimentos diagnósticos e terapêuticos, especialmente em pacientes com doença renal crônica (DRC). A identificação precoce da CIAKI e estratégias eficazes de prevenção ainda são desafios clínicos relevantes. Objetivo: Avaliar a eficácia da combinação de altas doses de atorvastatina e N-acetilcisteína (NAC) na prevenção da CIAKI em pacientes com DRC moderada ou grave, utilizando como biomarcadores a creatinina sérica (sCr) e a cistatina C sérica (sCys C). Material e método: Ensaio clínico prospectivo, com mascaramento simples, randomizado e controlado, realizado entre fevereiro de 2022 e março de 2024, incluindo pacientes com doença arterial periférica submetidos a exames contrastados. Os participantes foram estratificados conforme a taxa de filtração glomerular (TFG) em três grupos: controle (TFG > 60 mL/min/1,73m²), grupo 2 (TFG 30–59), e grupo 1 (TFG < 30). Dentro de cada grupo, pacientes foram randomizados para protocolo padrão (hidratação intravenosa com SF 0,9%) ou intervenção (hidratação + atorvastatina + NAC). Foram dosadas sCr e sCys C antes e após o procedimento (24h e 72h para sCr; 24h para sCys C). A CIAKI foi definida por aumento de 25% ou ≥0,5 mg/dL de sCr ou ≥10% de sCys C. Resultados: Foram incluídos 76 pacientes (45 no grupo controle, 23 no grupo 2, 8 no grupo 1). A sCys C identificou numericamente mais casos de CIAKI do que a sCr, mas sem diferença estatística significativa (Kappa = 0,07; p = 0,554). A intervenção foi eficaz na prevenção da CIAKI apenas no grupo controle (OR 0,81; IC 95%: 0,65–0,98; p = 0,025), quando avaliada pela variação da sCys C. Em pacientes com DRC moderada ou grave, a intervenção não demonstrou benefício significativo com nenhum dos biomarcadores. Também não se observou correlação robusta entre o volume de contraste utilizado e a variação dos biomarcadores. Conclusão: A cistatina C demonstrou maior sensibilidade na detecção precoce da CIAKI em comparação à creatinina, porém sem superioridade estatística significativa. A intervenção com altas doses de atorvastatina e NAC teve efeito protetor apenas em pacientes com função renal preservada. Em indivíduos com DRC, os biomarcadores avaliados não foram suficientes para demonstrar benefício preventivo da intervenção.