Relatório final do estágio curricular obrigatório do curso de Medicina Veterinária, realizado junto à Biofarm química e farmacêutica, Jaboticabal - SP: avaliação da depleção de resíduos de dexametasona em tecidos de suínos após tratamento com o produto Dexametasona Biofarm, administrado por via intramuscular.

Abstract

A segurança dos alimentos é um dos pilares da Saúde Única, o qual se fundamenta no fornecimento de alimentos seguros para os seres humanos. Dessa forma, o objetivo deste estudo foi quantificar as concentrações de resíduos de dexametasona em tecidos (fígado, rim e músculo) de suínos tratados com o produto Dexametasona Biofarm, a fim de determinar o seu período de carência. Para tanto, foram utilizados 20 suínos, clinicamente saudáveis. No D-1, os 20 animais foram randomizados, de acordo com sexo e peso, em 5 grupos experimentais (A, B, C, D e E) com 4 animais em cada grupo, cada grupo representava um momento de abate distinto. No D0 todos os animais receberam o tratamento com o produto investigacional na dose de 0,15 mg/kg de peso corporal (2,0 mL/50 kg), em única aplicação, pela via intramuscular. Em tempos pré-determinados, os animais foram abatidos, de acordo com o grupo, nos momentos D+1, D+7, D+14, D+21 e D+38 para a colheita dos tecidos. Foram colhidas amostras de músculo, fígado e rim de todos os animais experimentais. As amostras coletadas foram transportadas para o laboratório analítico. Para o cálculo do período de carência, foram adotados os valores de Limite Máximo de Resíduo (LMR) preconizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para o ativo Dexametasona. A análise dos dados e determinação do período de carência foi realizada por meio do programa computacional WT 1.4, recomendado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), através de regressão linear. A partir dos resultados analíticos obtidos e posterior análise dos dados, concluiu-se que período de carência do produto Dexametasona Biofarm, em suínos tratados com a dose de 0,15 mg/kg de peso corporal, em única aplicação, pela via intramuscular, contados a partir da aplicação do produto é de dez (10) dias.

Food safety is one of the pillars of One Health, which is based on providing safe food for humans. Thus, the objective of this study was to quantify the concentrations of dexamethasone residues in tissues (liver, kidney, and muscle) of pigs treated with the product Dexamethasone Biofarm in order to determine its withdrawal period. For this purpose, 20 clinically healthy pigs were used. On day D-1, the 20 animals were randomized according to sex and weight into 5 experimental groups (A, B, C, D, and E) with 4 animals in each group, each representing a different slaughter time point. On day D0, all animals received treatment with the investigational product at a dose of 0.15 mg/kg body weight (2.0 mL/50 kg) in a single intramuscular application. At predetermined times, the animals were slaughtered according to their group at time points D+1, D+7, D+14, D+21, and D+38 for tissue collection. Samples of muscle, liver, and kidney were collected from all experimental animals. The collected samples were transported to the analytical laboratory. For the calculation of the withdrawal period, the Maximum Residue Limit (MRL) values recommended by the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) for the active ingredient dexamethasone were adopted. Data analysis and determination of the withdrawal period were performed using the WT 1.4 software, recommended by the European Medicines Agency (EMA), through linear regression. Based on the analytical results obtained and subsequent data analysis, it was concluded that the withdrawal period for the product Dexamethasone Biofarm, in pigs treated with a dose of 0.15 mg/kg body weight in a single intramuscular application, starting from the application of the product, is ten (10) days.