Heparina de alto peso molecular por via inalatória para o tratamento de SARS-CoV-2
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Data
2023-08-21
Orientador
Bertanha, Matheus 
Coorientador
Pós-graduação
Pesquisa e Desenvolvimento (Biotecnologia Médica) - FMB
Curso de graduação
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Editor
Universidade Estadual Paulista (Unesp)
Tipo
Tese de doutorado
Direito de acesso
Acesso restrito
Resumo
Resumo (português)
Contexto: A heparina tem sido estudada como uma possível opção terapêutica antiviral para o tratamento de infecções por coronavírus. Neste estudo, investigamos o uso da heparina de alto peso molecular (HAPM) por via inalatória para o tratamento de pacientes com COVID-19. Objetivos: O objetivo geral foi avaliar a segurança e os efeitos terapêuticos da HAPM inalatória em pacientes com COVID-19. Os objetivos específicos foram investigar a ação antiviral e anti-inflamatória da HAPM inalatória, bem como sua influência nos parâmetros clínicos e laboratoriais. Métodos: Realizamos um ensaio clínico de fase I/II, randomizado, controlado por placebo, com participantes distribuídos aleatoriamente em grupos de tratamento (placebo ou HAPM). A inalação de HAPM ocorreu a cada 4 horas durante 7 dias. Avaliamos a segurança, os parâmetros clínicos, os exames laboratoriais e de imagem dos pacientes. Resultados: Dos 27 pacientes que concluíram o estudo, não foram observadas alterações nos parâmetros de coagulação sanguínea, indicando a segurança do uso da HAPM inalatória. O grupo que recebeu HAPM apresentou redução significativa na necessidade de oxigenoterapia suplementar e melhoria nos parâmetros respiratórios, como a relação PaO2/FiO2. Além disso, observou-se diminuição da inflamação, evidenciada pela queda dos níveis de IL-6 e pela diminuição da congestão pulmonar na tomografia. Conclusões: A administração inalatória da HAPM mostrou-se segura, sem impacto na coagulação sanguínea, e apresentou benefícios terapêuticos potenciais para pacientes com COVID-19. Houve melhoria nos parâmetros respiratórios e redução da inflamação. Esses resultados promissores justificam a continuação do estudo para a próxima fase, a fase II/III, a fim de avaliar ainda mais a eficácia terapêutica da HAPM inalatória no tratamento da pneumonia viral associada à COVID-19.
Resumo (inglês)
Background: Heparin has been studied as a potential antiviral therapeutic option for the treatment of coronavirus infections. In this study, we investigated the use of high molecular weight heparin (HMWH) via inhalation for the treatment of COVID-19 patients. Objectives: The overall objective was to evaluate the safety and therapeutic effects of inhaled HAPM in patients with COVID-19. The specific objectives were to investigate the antiviral and anti-inflammatory actions of inhaled HAPM, as well as its influence on clinical and laboratory parameters. Methods: We conducted a randomized, placebo-controlled Phase I/II clinical trial with participants randomly assigned to treatment groups (placebo or HAPM). Inhalation of HAPM occurred every 4 hours for 7 days. We assessed safety, clinical parameters, laboratory tests, and imaging findings of the patients. Results: Among the 27 patients who completed the study, no changes in blood coagulation parameters were observed, indicating the safety of inhaled HAPM. The group receiving HAPM showed a significant reduction in the need for supplemental oxygen and improvement in respiratory parameters, such as the PaO2/FiO2 ratio. Furthermore, a decrease in inflammation was observed, evidenced by a decrease in IL-6 levels and reduced pulmonary congestion on tomography. Conclusions: Inhalation of HAPM demonstrated safety, with no impact on blood coagulation, and showed potential therapeutic benefits for COVID-19 patients. There were improvements in respiratory parameters and a reduction in inflammation. These promising results justify the continuation of the study to the next phase, Phase II/III, to further evaluate the therapeutic efficacy of inhaled HAPM in the treatment of COVID-19-associated viral pneumonia.
Descrição
Palavras-chave
Idioma
Português