Publicação: Ensaio clínico do enxaguatório bucal contendo tetrapalmitato de clorexidina
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Data
Autores
Orientador
Chung, Man Chin
Coorientador
Pós-graduação
Ciências Farmacêuticas - FCF
Curso de graduação
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Editor
Universidade Estadual Paulista (Unesp)
Tipo
Dissertação de mestrado
Direito de acesso
Acesso aberto
Resumo
Resumo (português)
O uso de antissépticos em forma de enxaguatório bucal é indicado como coadjuvante no tratamento de alterações bucais, como doenças periodontais. A clorexidina (CHX) apresenta maior eficácia no controle do biofilme dental, porém os produtos disponíveis no mercado apresentam desvantagens como efeitos adversos de aparecimento de manchas dentárias extrínsecas e alteração reversível de paladar, dificultando a utilização por período prolongado. O tetrapalmitato de clorexidina (TPCHX), sal insolúvel de clorexidina, foi previamente avaliado, demonstrando atividade cariostática in vitro frente a Streptococcus mutans, vantagens em relação ao mascaramento do sabor amargo, redução na interferência do paladar e diminuição da possibilidade de aparecimento de manchas. O presente trabalho teve como objetivos a otimização da síntese deste sal e sua formulação como enxaguatório bucal para avaliação do efeito anti-placa através de ensaio clínico randomizado cruzado, duplo cego. Os grupos experimentais foram: grupo teste, sendo utilizado o enxaguatório formulado contendo TPCHX a 0,3%; e grupo controle positivo, sendo utilizado o produto comercial Periogard®, contendo digluconato de clorexidina (DGCHX) a 0,12%. O ensaio clínico foi realizado na clínica de Periodontia da Faculdade de Odontologia (UNESP/Araraquara). Os participantes receberam os produtos codificados para utilização diária (2 vezes ao dia), de 15 mL para bochecho por 30 segundos, para acompanhamento de 2 semanas. Após término da primeira etapa, foi aguardado 1 mês (washout) e o ensaio foi repetido porém com utilização do produto diferente do anteriormente utilizado (crossover) pelo mesmo período. Foram determinados o índice de placa (IP), índice gengival (IG), sangramento à sondagem (SS), medidas de profundidade de sondagem (PS), nível gengival (NG) e nível de inserção clínica (NI) nos momentos iniciais e finais de cada etapa. Foi avaliado através de questionário a utilização e satisfação durante o uso dos produtos, visando também relato de possíveis efeitos adversos, nos momentos intermediários e finais de cada etapa. A análise estatística foi conduzida considerando a técnica de intenção de tratar, sendo correspondente ao resultado de vinte e um participantes. Os resultados obtidos indicam uma tendência de redução nos índices IP, IG e SS similar entre os dois produtos avaliados, manutenção dos índices PS, NG e NI similarmente também. Porém, não foram observados efeitos adversos como alteração de paladar e gosto amargo no grupo teste (TPCHX), com diferença estatística em relação ao grupo controle positivo (DGCHX). Observou-se também menor propensão ao aparecimento de manchas com utilização do TPCHX, apresentando diferença estatística quando comparado ao DGCHX. Devido à menor possibilidade de efeitos adversos do TPCHX, a profilaxia da placa bacteriana poderá apresentar melhor resultado que a terapia atual, melhorando a adesão ao tratamento e a qualidade de vida.
Resumo (inglês)
The use of antiseptics as mouthwashes is indicated as an adjunct in the treatment of oral disorders, such as periodontal diseases. Chlorhexidine (CHX) is the most efficient chemical agent for dental biofilm control, however the commercially available products have disadvantages such as side effects like extrinsic stains on teeth and reversible taste interference, making it difficult to use for a long period. Chlorhexidine tetrapalmitate (CHXTP), an insoluble chlorhexidine salt, was previously evaluated, demonstrating in vitro cariostatic activity against Streptococcus mutans, and advantages in relation to masking the bitter taste of chlorhexidine, reducing the taste interference and the tendency of staining. The present study aimed to synthesis of this salt and its formulation as a mouthwash to evaluate the anti-plaque effect through a double-blind crossover randomized clinical trial. The experimental groups were: test group, using the formulated mouthwash containing 0.3% CHXTP; and positive control group, using the commercial product Periogard®, containing 0.12% chlorhexidine digluconate (CHXDG). The clinical trial was conducted at the Periodontics Clinic of the School of Dentistry (UNESP/Araraquara). Participants received encoded mouthwash products for daily use (twice a day) of 15 mL to rinse for 30 seconds thought 2-weeks follow-up. After completion of the first stage and waited for 1 month (washout), the test was repeated, however, using a different product than previously used (crossover) for the same period. Plaque index (PI), gingival index (GI), bleeding on probing (BOP), probing depth (PD), gingival margin level (GML) and clinical attachment level (CAL) were determined at baseline and end of each stage. The use and satisfaction during the use of the products were evaluated through a questionnaire, aiming to report possible adverse effects, at the intermediary and final moments of each stage. Statistical analysis was conducted considering the intention-to-treat technique, corresponding to the result of 21 participants. The results indicates a similar tendency of reduction in the indices PI, GI and BOP between the two evaluated products, maintenance of the indices PD, GML and CAL similarly. However, no adverse effects such as taste alteration and bitter taste were observed in the test group (CHXTP), and less likely to staining teeth, showing statistical difference when compared to the positive control group (CHXDG). Due to the lower possibility of adverse effects from the test group (CHXTP), plaque prophylaxis may present better results than current therapy, improving treatment adherence and quality of life.
Descrição
Palavras-chave
Tetrapalmitato clorexidina, Ensaio clínico controlado randomizado, Estudos cross-over, Antissépticos Bucais, Placa dentária, Doenças periodontais, Chlorhexidine tetrapalmitate, Randomized controlled trial, Cross-over studies, Mouthwashes, Dental plaque, Periodontal diseases
Idioma
Português
