Publicação: Infecção pelo sars-coronavírus-2 (SARS-CoV-2) e resposta sorológica em profissionais de saúde de unidade de transplante de células tronco-hematopoiéticas (TCTH): estudo prospectivo
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Data
2025-02-04
Autores
Orientador
Machado, Clarisse Martins 
Coorientador
Pós-graduação
Pesquisa e Desenvolvimento (Biotecnologia Médica) - FMB
Curso de graduação
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Editor
Universidade Estadual Paulista (Unesp)
Tipo
Tese de doutorado
Direito de acesso
Acesso aberto
Resumo
Resumo (português)
Os receptores de transplante de células tronco hematopoiéticas (TCTH) são submetidos a imunossupressão intensa e prolongada. Os profissionais de saúde (PAS) das unidades de transplante precisam ser testados periodicamente pela RT-PCR do SARS-CoV-2 para evitar a transmissão durante a hospitalização. Não há estudos prospectivos de vigilância de SARS CoV-2 em PAS destas unidades. Este estudo em coorte prospectivo incluiu análise periódica de sorologia e de lavado nasal (LN) para estimar a incidência cumulativa de COVID-19 em PAS da unidade de TCTH durante a pandemia, antes e após a vacinação contra a COVID-19, e para avaliar a ocorrência de COVID-19 adquirida no hospital em receptores de TCTH. Além da amostragem periódica os PAS foram interrogados diariamente quanto à presença de sintomas. Se ocorresse sintomas e/ou exposição a caso confirmado/suspeito de COVID-19 foi coletada amostra de LN. Caso positivo por RT-PCR, ficavam afastados 14 dias e retornavam ao trabalho com dois resultados negativos. A detecção do SARSCoV-2 foi realizada por RT-PCR (RealStar SARSCoV-2, Altona Diagnostics/ Alemanha) e sorologia mensal por ELISA (Anti-SARSCoV-2 ELISA, Euroimmun/ Brasil). A incidência de SARSCoV-2/COVID-19 foi estimada pela incidência cumulativa. Os participantes receberam a 1ª dose das vacinas contra a COVID-19 (Sinovac/Butantan ou Oxford/ AstraZeneca/Covishield) entre janeiro e março de 2021, e a 2ª dose entre fevereiro e junho de 2021. A efetividade vacinal (EV) foi determinada pela fórmula EV = (r0-r1) /r0 (r0 = taxa em indivíduos não vacinados; r1 = taxa em vacinados). Entre 13 de maio de 2020 e 22 de março de 2021, 109 PAS foram incluídos e a mediana de acompanhamento foi de 259 (79-309) dias. Antes da vacinação, 29 participantes com SARSCoV-2/COVID-19 foram diagnosticados em mediana de 53 dias, para incidência cumulativa de 30%. Treze casos (11,9%) foram detectados na inclusão e 16 no acompanhamento. Dos 13 participantes detectados na inclusão, 8 (30,8%) foram diagnosticados por sorologia, mostrando infecção anterior. Sete PAS abandonaram o estudo e um não foi vacinado, assim 101 PAS foram incluídos na análise pós-vacinação. Oito PAS (8%) receberam chAdOx1 (Oxford/Astrazeneca/Covishield) e 93 (92%) Sinovac (Butantan). Após a vacinação, 76/78 (97,4%) PAS suscetíveis (sem presença de anticorpos contra SARS-CoV-2) tiveram resultado positivo por sorologia, 1 (1,3%) teve resultado indeterminado e 1 (1,3%) resultado negativo após a segunda dose. No seguimento pós-vacina de mediana de153 (91-165) dias, 9 PAS adquiriram a COVID-19 e a incidência cumulativa foi de 9,7%. Três (33,35) adquiriram COVID-19 apesar da presença de anticorpos específicos contra SARS-CoV-2. Considerando apenas os susceptíveis no momento da vacinação (n=78) a taxa de COVID-19 foi de 44,8% (35/78) em não vacinados e 3,8% (3/78) nos que receberam duas doses da vacina, para uma EV de 91,5%. Não foi observada COVID-19 adquirida na unidade durante o estudo. Houve boa resposta sorológica avaliada por ELISA após a vacinação (97,4%), resultando em redução na incidência de COVID-19 de 30% para 9,7%. A pandemia de COVID-19 representou grande desafio para as unidades de TCTH. As políticas de controle da COVID-19 adotadas evitaram com sucesso a transmissão hospitalar do SARS-CoV-2 para os receptores de TCTH.
Resumo (inglês)
Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients undergo intense and prolonged immunosuppression. Health care worker (HCW) in transplant units must be periodically tested using SARS-CoV-2 RT-PCR to prevent transmission during hospitalization. There are no prospective surveillance studies of SARS-CoV-2 in HCW from these units. This prospective cohort study includes periodic serology and nasal lavage (NL) analysis to estimate the cumulative incidence of COVID-19 in HCPW from the HSCT unit during the pandemic, before and after COVID-19 vaccination, and to assess the occurrence of hospital-acquired COVID-19 in HSCT recipients. In addition to periodic sampling, HCW were questioned daily about the presence of symptoms. If symptoms occurred and/or there was exposure to a confirmed/suspected case of COVID-19, an NL sample was collected. If the RT-PCR test was positive, they were placed on a 14-day leave and could return to work after two negative results. SARS-CoV-2 detection was performed using RT-PCR (RealStar SARS-CoV-2, Altona Diagnostics/Germany) and monthly serology by ELISA (Anti-SARS-CoV-2 ELISA, Euroimmun/Brazil). The incidence of SARS-CoV-2/COVID-19 was estimated by cumulative incidence. Participants received the first dose of COVID-19 vaccines (Sinovac/Butantan or Oxford/AstraZeneca/Covishield) between January and March 2021, and the second dose between February and June 2021. Vaccine effectiveness (VE) was determined using the formula VE = (r0 - r1) / r0 (r0 = rate in unvaccinated individuals; r1 = rate in vaccinated individuals). Between May 13, 2020, and March 22, 2021, 109 HCW were included, with a median follow-up of 259 (79-309) days. Before vaccination, 29 participants with SARS-CoV-2/COVID-19 were diagnosed at a median of 53 days, with a cumulative incidence of 30%. Thirteen cases (11.9%) were detected at study inclusion, and 16 during follow-up. Among the 13 participants detected at inclusion, 8 (30.8%) were diagnosed via serology, indicating a prior infection. Seven HCW dropped out of the study, and one was not vaccinated, so 101 HCPs were included in the post-vaccination analysis. Eight HCW (8%) received ChAdOx1 (Oxford/AstraZeneca/ Covishield), and 93 (92%) received Sinovac (Butantan). After vaccination, 76/78 (97.4%) susceptible HCW (without SARS-CoV-2 antibodies) tested positive for serology, 1 (1.3%) had an indeterminate result, and 1 (1.3%) tested negative after the second dose. During the post-vaccination follow-up period, with a median of 153 (91-165) days, 9 HCW acquired COVID-19, with a cumulative incidence of 9.7%. Three (33.3%) acquired COVID-19 despite the presence of specific SARS-CoV-2 antibodies. Considering only those susceptible at the time of vaccination (n=78), the COVID-19 rate was 44.8% (35/78) in unvaccinated individuals and 3.8% (3/78) in those who received two vaccine doses, resulting in a VE of 91.5%. No hospital-acquired COVID-19 cases were observed in the unit during the study. A strong serological response, evaluated by ELISA, was observed after vaccination (97.4%), leading to a reduction in COVID-19 incidence from 30% to 9.7%. The COVID-19 pandemic posed a significant challenge for HSCT units. The COVID-19 control policies adopted successfully prevented the hospital transmission of SARS-CoV-2 to HSCT recipients.
Descrição
Palavras-chave
Idioma
Português
Como citar
SANTOS, Ana Claudia Ferrari dos. Infecção pelo sars-coronavírus-2 (SARS-CoV-2) e resposta sorológica em profissionais de saúde de unidade de transplante de células tronco-hematopoiéticas (TCTH): estudo prospectivo. Orientadora:: Clarisse Martins Machado. 2025. Tese (doutorado em Pesquisa e Desenvolvimento (Biotecnologia Médica))- Faculdade de Medicina, Universidade Estadual Paulista (UNESP), Botucatu.2025.
